1. 食品药品监督治理局药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案（试行）

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_总则_._目的为给我区食品药品监督治理部门及有关单位处置药品和医疗器械突发性群体不良事件提供指导，提高快速反应和应急处理能力，切实做到“早发现、早报告、早评价、早控制”，有效控制药品和医疗器械突发性群体不良事件，减少药品和医疗器械突发性群体不良事件造成的损失，保障人民身体健康和用药安全，确保社会稳定，制定本预案。_._药品和医疗器械突发性群体不良事件定义药品和医疗器械突发性群体不良事件定义（以下简称突发性群体不良事件）是指：忽然发生的，在同一地区，同一时段内，使用已经注册上市的同一种药品或医疗器械对健康人群或特定人群进行预防、诊断、治疗、保健过程中出现的多人药品和医疗器械不良反应（事件）；或指在同一时段内、同一种假劣药品、非法或不合格医疗器械对使用人群造成的多人中毒、伤害事件。_._突发性群体不良事件分级依照药品和医疗器械突发性群体不良事件的不同情况和严重程度，将突发性群体不良事件划分为， 大小：285 KB

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